Nach DIN EN ISO 9000:2015 wird unter Mangel (Defect) die Nichterfüllung einer Forderung hinsichtlich eines beabsichtigten oder festgelegten Gebrauchs einer Einheit verstanden. Im Gegensatz zu einem Fehler hebt ein Mangel also immer auf eine Beeinträchtigung der Verwendbarkeit der betrachteten Einheit ab. Als Einheit gilt hier ein Prozess im Sinne einer Tätigkeit, ein Produkt, ein System oder eine Kombination daraus. Das Auftreten eines Fehlers kann, das Auftreten eines Mangels muss zwangsläufig zu Fehlfunktionen oder zur Funktionsunfähigkeit der betrachteten Einheit führen. Tritt Funktionsunfähigkeit ein, so liegt ein Ausfall (Fallure) vor. Eine Einheit fällt aus, wenn sie die ihr gestellte Aufgabe nicht mehr ausführt, ohne dass äußere Einflüsse dies verursachen oder dass eine Überbeanspruchung vorliegt.